Good Manufacturing Practices (GMP)

Weltweite Richtlinien zur Herstellung von Arzneimitteln

Für die Herstellung von Arzneimitteln gelten weltweit strenge Herstellungsvorschriften, die für gleichbleibend hohe Qualität und Wirksamkeit der Produkte sorgen. Der GMP-Leitfaden listet Grundsätze für Qualitätssicherungssysteme, Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung, Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle, Auftragsherstellung, Beanstandungen und Rückruf sowie Selbstinspektionen auf. Mittlerweile sind auch Ausgangsstoffe für die Arzneimittelproduktion von den strengen GMP-Vorschriften betroffen.
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